符合药典标准的注射用水
源水经预处理后制备为注射用水，随后贮存于配液罐中。活性成分依据书面批记录投入该水中。
输液产品的生命周期
十道工序。从源水到输液架。
从水源到注射用水，到瓶子，到 121°C，再到患者。
Two rails running forward — water, and the bottle. They meet at fill as one sealed unit, and it is that unit the autoclave sterilises.
自主生产
注射用水制备与容器成型，均在本场地完成。
内包装容器并非以空瓶形式外购。注射用水在罐区制备至药典标准；医用级聚丙烯在产线上成型；两者在密闭灌装工序汇合。
内包装容器就地成型
医用级聚丙烯成型为瓶身、瓶颈与吊环，随后经离子风处理、清洗、灌装并封口。密闭单元作为一个整体离开这条产线。
发货前的检验放行
原辅料、中间过程与成品的检验结果均对照质量标准记录在案。批次在放行前保持待检状态，放行后方可离开哈塔尔。
- 医用级聚丙烯内包装容器
- 瓶身、瓶颈与一体式吊环在产线上一次成型——不是外购的空瓶。
- 带防拆标识的可撕外封
- 医用级弹性体胶塞之上，一层可见的外封。
- 双穿刺位胶塞
- 单向穿刺，两个位点，可同时挂两组输液器而不渗漏。
- 一体式可旋转吊环
- 与瓶身一同模塑成型，可对准输液架。
我们生产什么
规格从 5 ml 到 1,000 ml。病房每天挂输的晶体液、小容量注射剂、即挂式抗感染药、胶体液与维持液——每一个注册品种都由本场地自行生产。
STERIFLUID · 100–1,000 ml
大容量晶体液
病房每天都在挂的补液——葡萄糖、氯化钠、葡萄糖氯化钠、林格液与乳酸林格液。
- Sterifluid 5 / 10 / 25%葡萄糖
- Sterifluid NS0.9% 氯化钠
- Sterifluid DS / DS ½葡萄糖氯化钠
- Sterifluid R / RL / RLD林格液与乳酸林格液
- Sterifluid N/3三分之一张氯化钠
- Sterifluid Paeds儿科维持液
MINI · 5–50 ml
小容量注射剂
注射用水与浓电解质溶液，采用与大容量产线相同的聚丙烯系统灌装。
- Mini WFI灭菌注射用水
- Mini NaCl0.9% 氯化钠
- Mini BC8.4% 碳酸氢钠 · 50 ml
- Potassium chloride 7.45%小容量注射剂
STERI · 100–250 ml
即挂式抗感染药
静脉抗生素已配入输液，病房无需在治疗车上复溶。
- Sterimet甲硝唑 500 mg / 100 ml
- Sterioflox氧氟沙星 200 mg / 100 ml
- Sterilevo左氧氟沙星
- Stericipro环丙沙星 200 mg / 100 ml
- Sterimox莫西沙星 400 mg / 250 ml
STERIMAIZE · STERIFLUTOL · STERILYTE · 500–1,000 ml
胶体液、渗透性制剂、维持液
扩容、渗透性利尿与电解质葡萄糖维持治疗——同一座工厂，同样的终端灭菌。
- Sterimaize 3% / 6%羟乙基淀粉
- Steriflutol甘露醇-山梨醇
- Sterilyte / Sterilyte-M电解质与葡萄糖
质量部门做什么
01
原辅料检验
来料在进入产线之前完成检验。
02
过程控制
中间产品在每一道工序均对照书面质量标准控制。
03
成品检验
放行单元均经检测，可追溯性按标准操作规程记录。
04
稳定性研究
一项长期进行的计划，按书面方案执行。
运转中的工厂
